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Air Filter |
| TETPOR AIR Filter Cartridges |
TETPOR AIR 살균 여과 카트리지는 우수한 여과 능력은 공정 산업 에서 높은 수준의 바이오 안전성을 제공합니다.
상온에서 작동하는 TETPOR AIR 여과 카트리지는 비용적인 측면에서 효율적인 여과를 제공합니다. 유니크한 폴리프로필렌 프리필터 층이 고도로 오염된 환경에서도 장비의 수명을 보장합니다.
또한 TETPOR AIR 필터 카트리지는 가스응용에 대한것으로 0.01마이크론의 절대제거 등급이 잘 입증된 제품으로 소수성 확장 PTFE 멤브레인을 사용합니다.
이것은 대기중에 있는 모든 박테리아,바이러스 그리고 박테리오파지의 제거를 보장합니다.
완벽한 정격 필터로 바이오 안전성을 보장
142℃[287.6℉]에서 steam 살균 가능
높은 flow rates와 낮은 압력 강하
유니크한 프리필터 층
높은 공극 볼륨를 갖는 PTFE 멤브레인 |
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| 제조 재료 |
여과기 막 : Expanded PTFE
업스트림 지지체 : 폴리프로필렌
다운스트림 지지체 : 폴리프로필렌 |
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| 필터 카트리지 |
내부 노심 : 폴리프로필렌
외부 보호 카트리지 : 폴리프로필렌
엔드 캡 : 폴리프로필렌
엔드 캡 인서트 : 316L 스테인리스강
표준 O링/개스킷 : 실리콘 |
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| MURUS 일회용 여과 캡슐 |
코어 : 폴리프로필렌
슬리브 : 폴리프로필렌
표준 오링 : Viton
캡슐 몸체 : 폴리프로필렌
캡슐 벤트 씰 : 실리콘 |
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| Demicap 필터 캡슐 |
코어 : 폴리프로필렌
슬리브 : 폴리프로필렌
엔드 캡 : 폴리프로필렌
캡슐 몸체 : 폴리프로필렌 캡슐 벤트 씰 : 실리콘
Filling 벨 : 폴리카보네이트 |
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| Syringe 필터 |
| 몸체 : 폴리프로필렌 |
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| 필터 카트리지 |
지속적인 작동 온도로는 최대 60℃[140℉]까지 허용되며, CIP 동안 높지만 짧은 시간의 온도로는 다음 표를 따르십시오.
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| MURUS 일회용 여과 캡슐 |
25℃[77℉]@5.5barg[79.7psig]까지
60℃[140℉]@2.8barg[40.6psig]까지
Parker Hannifin은 이 제품이 European Council Pressure Equipment Directive (PED) 97/23//EC Article 3, Paragraph 3 -Sound Engineering Practice[SPE]의 기준에 따르고 있음을 증명합니다. |
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| DEMICAP 여과 캡슐 |
5.0barg[72psig]인 라인 압력에서 40℃[104℉]까지
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10인치(250 mm) :
K Size :
A Size :
B Size :
E Size :
Syringe 직경50 mm : |
0.77 m2
0.36 m2
0.25 m2
0.12 m2
0.06 m2
14.50 cm2 |
(8.28 ft2)
(3.87 ft2)
(2.69 ft2)
(1.29 ft2)
(0.64 ft2)
(2.25 in2) |
세부적인 작동 방법들 및 세척에 대한 정보 및 멸균 방법은 저희 Parker 대리점인 Inchemtec를 통하여 문의해 주시기 바랍니다.
21 CFR Part 177 alc 현재의 USP Plastics ClassVI- 121도시 와 ISO10993과 동등한 관련 요구사항을 준수합니다.
pharmaceutical grade 제품들은 cGMP기준에 의해 제작되었고, 100% pharmaceutical grade의 정화된 물로 씻겨졌으며 발송전 무결점성 검사가 행해졌습니다.
각각의 lot의 샘플은 유효한 요청사항을 입증하기 위해 테스트 되었습니다.
| TOC / Conductivity |
10인치[250mm] TETPOR AIR여과 성능은 현재의 USP <643>
[TOC]와USP <645>[conductivity]의 필수 조건에 순응합니다. |
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| Endotoxins |
| 10인치[250mm] TETPOR AIR에서 나온 수용액 추출물은 Limulus Amoebocyte Lysate test(LAL TEST)와 동일한 조건하에 테스트했을 때 0.25EU/ml 이하를 포함하고 있습니다. |
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| Non-Volatile Extractables (NVE) |
| 10인치[250mm] cartridge를 사용하여 처음 5리터의 정화된 흐르는 물에서 추출된 모든 NVE들은 <5 mg입니다. |
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| Pharmaceutical Validation |
| 전체 비준 가이드는 Laboratory Services Group(LSG)으로부터의 요청에 의해 이용가능 합니다. |
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| Oxidizable Substances |
| TETPOR AIR 여과 카트리지는 1리터 이상의 물로 수세한 산화물질에 의한 멸균정제수에 관한 현재의 USP 및 EP 의 품질기준을 충족합니다. |
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| Integrity Test Data |
모든 필터들은 60%IPA 및 테스트가스로 에어를 사용할 때 다음과 같은 한계값을 갖습니다.
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| Retention Characteristics |
TETPOR AIR 여과 카트리지는 Brevundimonas diminuta와 함께 현재 ASTM F838-05 방법으로 밸리데이션 되었으며, (107 유기물/EFA최소) 및 전통적인 인하우스 방법 1011 유기체/10인치 필터카트리지)이 사용 됩니다.
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